河北发布国采及联盟采购续签方案

体裁分类:公告公示     主题分类:卫生、体育           发布时间: 2022-06-27      发布机构:县医疗保障局      浏览次数:30     字体:[  ]

日前,河北省医疗保障局发布关于国家、联盟组织药品集中带量采购续约方案》,续约范围为第一批、第二批、第四批国家组织药品集中带量采购到期品种以及联盟组织集中带量采购药品续约范围为三明联盟、2019年京津冀非一致性评价药品集中带量采购品种


河北省医疗保障局关于

国家、联盟组织药品集中带量

采购续约方案




为做好国家、联盟组织药品集中带量采购续约工作,实现协议期满后平稳有序接续,根据国家医疗保障局办公室《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》(医保办发﹝2021﹞44号)相关规定,制定本方案。

一、续约药品范围

国家组织集中带量采购药品续约范围为第一批、第二批、第四批国家组织药品集中带量采购到期品种;联盟组织集中带量采购药品续约范围为三明联盟、2019年京津冀非一致性评价药品集中带量采购品种。

二、医疗机构范围

全省所有公立医疗机构、军队医疗机构均应参加药品集中带量采购,医保定点社会办医疗机构按照定点协议管理要求参照执行。

三、采购周期与约定采购量

采购周期为两年,采购周期内采购协议每年一签。医疗机构参照上一个采购周期的实际使用量,填报下一个采购周期约定采购量,原则上不低于上一个采购周期的约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍应按中选价格供应,直至采购周期届满。

四、申报企业资格

国家组织集中带量采购药品申报企业资格为续约药品范围内的原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价(含视同过评)的药品上市许可持有人;联盟组织集中带量采购药品申报企业资格为属于采购目录范围,并获得有效中华人民共和国注册批件的药品上市许可持有人。被国家和河北省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级,或被列入现行《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》的药品不得参加。

五、续约原则

根据国家《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》(医保办发﹝2021﹞44号)“稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药”的要求,按照“大稳定小调整”的原则,通过竞价产生中选企业,具体规则如下:

(一)所有符合申报资格的企业均可参与,通过一次性报价产生中选结果,申报企业报价上限为本企业全国最低中选价格(包括省级、省级联盟中选价格及全国现行挂网价格中的最低价格,以下简称“全国最低价”)。

(二)原中选企业为1家的品种。如原中选企业申报价格差比计算后与新申报企业药品最低价格相同或为该品种本次竞价最低价的,则原中选企业获得独家中选资格;如原中选企业药品价格高于该品种本次竞价的最低价,则原中选企业和最低申报价企业共同获得中选资格。

(三)原中选企业为2家的品种。如原中选企业中有1家申报价格差比计算后与新申报企业药品最低价格相同或为该品种本次竞价最低价的,则2家原中选企业获得中选资格;如2家原中选企业申报价格均高于该品种本次竞价的最低价,则2家原中选企业和最低申报价企业共同获得中选资格。

(四)当非原中选企业出现申报价相同的情况,按以下规则依次确定:

1.原料药自产的企业优先(限指原料药和制剂生产企业为同一法人);

2.国家组织集中带量采购药品通过或视同通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价时间在前的企业优先;联盟组织集中带量采购药品首次获得国家药品监督管理部门注册批件时间在前的企业优先(以国家药品监督管理部门批准日期为准)。

(五)中选企业应保证河北省纳入门诊统筹定点药店的用药需求,并与门诊统筹定点药店签订三方供应协议。

(六)医疗机构在合理用药的基础上,同质量层次一般要选择价格较低的中选产品。

(七)采购周期内,中选产品如在其他地区集中带量采购中选价格或挂网价格比本次中选价格低的,实行价格联动。

六、续约程序

(一)约定采购量上报。各级医疗机构上报约定采购量。

    报量时间:2022年5月31日9时-6月7日17时。

(二)发布公告。省价采中心公开发布公告,公布续约药品及采购量。邀请所有符合条件的申报企业报价。

      公告发布时间:2022年6月10日。

(三)企业申报资质。符合申报资格的企业登录河北省药品集中采购平台(网址:http://hbqc.udplat.com/)“申报系统”进行药品资质申报。已申报完成的无需重复申报。

申报时间:2022年5月31日9时-6月10日17时。

(四)企业续签报名。完成资质申报的企业登录河北省药品集中采购平台(网址:http://hbqc.udplat.com/)“集采系统”进入“国家集采第一、二、四批续约”项目选择对应续签目录报名。

报名时间:2022年6月11日9时-17时。

(五)企业模拟报价。本次申报价格由企业自行加(解)密。加密时企业根据所持数字证书内的唯一序列号由企业在平台对所申报价格自行加密,非本企业所持数字证书,无法解密或者查看企业报价。解密时由企业在平台在规定时间自行解密。为保障企业能够顺利完成报价加(解)密工作,增加模拟报价环节。未申领数字证书的企业请尽快办理。

符合申报资格的企业登录河北省药品集中采购平台(网址:http://hbqc.udplat.com/)“集采系统”进入“国家集采第一、二、四批续约”项目模拟报价。模拟报价时间截止后,清空企业模拟报价数据。

模拟报价时间:6月11日17时-12日17时。

(六)企业申报价格。符合申报资格的企业登录河北省药品集中采购平台(网址:http://hbqc.udplat.com/)“集采系统”进行加密报价并上传价格承诺函。企业按照最小零售包装(如:盒)申报价格(保留小数点后 2 位),申报价格不能高于本企业该药品“全国最低价”。同企业同品种不同剂型、规格、包装间需符合差比价关系。差比价规则按照国家集采文件规定执行。企业可在规定时间内调整报价,需重新加密后方可完成有效报价,未按时报价或报价为“0”的视同放弃该药品中选资格。

报价时间:6月14日9时-15日9时。

(七)企业价格解密。企业持数字证书在规定时间内,完成价格解密工作。企业超过规定时间不解密,或在模拟报价期间未测试完善而无法正常解密的,视同放弃该药品拟中选资格。

解密时间:6月15日9时-10时。

(八)确定拟中选企业。按照续约原则的相关规定,经价格遴选,产生拟中选企业。

(九)公示拟中选结果。公示拟中选结果,公示结束后,公示无异议的拟中选企业即为中选企业,拟中选产品为中选产品。

(十)签订采购协议。中选企业及其确定的配送企业按中选价格签订购销三方协议,医疗机构按要求严格执行网上采购。

三方协议签订时间:6月25日9时起。